产品检验操规及合格标准培训-试题

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:说明书的物料效期为（）。

A.24个月

B.36个月

C.60个月

D.与注册证效期一致

Q4:胶体金产品（全血）的检测试剂条组成（）。

A.塑料背板

B.硝酸纤维素膜

C.胶体金垫

D.全血滤膜

E.玻璃纤维素垫

F.聚酯样垫

G.吸水滤纸

Q5:干燥工序在胶体金生产流程中属于（）。

A.一般工序

B.关键工序

C.特殊工序

D.质控要点

Q6:胶体金产品中间品1-胶体金液的贮存条件为（），保存期限（）。

A.2-8℃；14天

B.常温；14天

C.2-8℃；6个月

D.常温；18个月

Q7:胶体金产品的半成品组装生产环境温湿度要求（）。

A.18-28℃；45~65%

B.18-28℃；≤30%

C.37±2℃；45~65%

D.37±2℃；≤30%

Q8:胶体金产品在哪些情况下须进行成品稳定性性能检验（37±1℃，21天后）。

A.工艺发生变化

B.A类物料变更后

C.B类物料变更后

D.注册检验时

Q9:酶联免疫产品成品的贮存效期为（）。

A.12个月

B.18个月

C.20个月

D.24个月

Q10:酶联免疫产品和间接免疫荧光产品中哪个组分是需要避光保存的？

A.底物A液

B.底物B液

C.吸附剂

D.FITC结合物

Q11:间接免疫荧光产品中各组分的贮存效期为（）。

A.12个月

B.18个月

C.20个月

D.24个月

Q12:间接免疫荧光产品检验操作完成后，应尽快用荧光显微镜观察，如不能立即观察，可将其避光放置于2-8℃不超过（）。

A.1小时

B.10小时

C.12小时

D.24小时

Q13:签名

填空1

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