分子诊断组试剂管理标准操作规程培训试题

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:1、按照CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》5.3.2.3条款要求，对检测试剂进行验收，包括物理验收、信息验收和性能验收。其中物理验收是指检查包装是否破损，有无内容物泄漏，有无明显质量不符合情况如变质等；信息验收是指检查试剂是否有使用说明书，注册证号、批准日期、修改日期是否有变化（如有变化，需核对说明书内容，必要时需修订相关SOP文件）。

正确

错误

Q4:2、试剂性能验收出现两次及以上不合格，分子诊断组需重新进行试剂供应商评定，并提交科室处理，必要时重新对试剂进行招标等。

正确

错误

Q5:3、定量检测项目，首先进行批号验证，选取5份旧批号检测过的样本，覆盖测量区间包括阴性、临界值阳性、低值阳性、中值阳性、高值阳性，要求=80%测量结果偏差±7.5%，其中阴性和临界值样品必须符合预期。

A、≥80%的测量结果的偏倚<±7.5%

B、≥80%的测量结果的偏倚>±7.5%

C、≥75%的测量结果的偏倚<±7.5%a

D、≥75%的测量结果的偏倚>±7.5%

Q6:4、定性试剂批号验证要求（）检测结果必须符合预期。

A、阴性对照

B、弱阳性室内质控品

C、强阳性对照

D、生理盐水

Q7:5、定量试剂批号验证覆盖测量区间包括

A、阴性

B、临界值阳性

C、低值阳性

D、中值阳性

E、高值阳性

分子诊断组试剂管理标准操作规程培训试题

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